14日、15日，康宁杰瑞股价累计下跌48.79%，市值蒸发58.56亿港元。16日午间，康宁杰瑞发布利好，公司股价午后拉升明显，但尚不能补涨前两个交易日的巨大跌幅。
连续闪崩两个交易日后，康宁杰瑞放出了一则好消息。
11月16日，康宁杰瑞制药-B（09966.HK）终于止跌回升，收盘涨8.01%，报6.88港元，最新总市值66.38亿港元。
消息面上，康宁杰瑞在午间发布了本周的第二条内幕消息公告，披露了JSKN003在澳大利亚的进行的I期临床研究初步结果。
公告称，JSKN003在HER2表达的实体瘤中已初显疗效，接受治疗的患者耐受良好，未发生过剂量限制性毒性反应，未达到MTD。目前正在中国进行JSKN003 的I/II期临床试验，截至2023年10月26日已入组56例受试者，其安全性资料与 JSKN003-101一致，未识别出新的安全性信号。
利好消息刺激之下，康宁杰瑞午后拉升明显，但尚不能补涨前两个交易日的巨大跌幅。
11月14日，康宁杰瑞收跌22.59%，15日，公司跌幅扩大，收跌33.85%。两个交易日，康宁杰瑞股价累计下跌48.79%，市值蒸发58.56亿港元。
周二午间休盘，康宁杰瑞发布股价异动公告，表示公司并不知悉任何有关股份价格近期出现波动的原因。
从市场消息来看，康宁杰瑞的核心产品KN046是引发此轮股价暴跌的“导火索”。
根据红星新闻，网传康宁杰瑞在研产品KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究可能将在本周揭盲，或涉及临床数据提前泄露。在投资者社区雪球平台，不乏有投资者质疑其KN046胰腺癌最新临床结果提前泄露，从而导致部分资金抢跑。
对于周二的股价闪崩，在15日举行的投资者沟通会上，康宁杰瑞相关负责人表示，公司在内部排查后认为，没有发现内幕信息泄露，并跟港交所申请过临时停牌。但是因为当时不掌握任何内幕消息，所以港交所没有接受临时停牌申请。
申请临时停牌的原因是公司在14日下午有独立数据监察委员会（iDMC）的会议，可能还会引起一些股价波动。
当日晚间，康宁杰瑞发布内幕消息公告，披露了有关KN046治疗晚期PDAC（胰腺导管腺癌）的III期临床试验的最新进展——经iDMC通知，KN046-303的期中分析（数据截止日期：2023年8月31日）并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS（总生存期）数据，直至最终OS分析。
据悉，KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。截至数据截止日期（2023年8月31日），此试验中位随访时间不足一年。
作为一家主要开发抗肿瘤药物的创新药企，康宁杰瑞的药物研发管线中，除去2021年11月在国内获批的PD-L1产品（恩沃利单抗KN035）外，进度最快的是KN046，一旦获批，康宁杰瑞将获得国内双抗市场先发优势。因此，该药物的任何消息都能在市场掀起骇浪。
图源自康宁杰瑞2023年半年报
今年5月18日，康宁杰瑞股价大跌18.03%，次日公司披露，由于OS暂未达到统计学显著性差异，有关KN046的III期临床试验研究KN046-301未能成功揭盲，iDMC建议研究继续进行并进一步收集后续的OS数据，直至最终OS分析。19日，公司股价大跌14.23%。
需要指出的是，5月份也是公司尚未公开披露数据，但其股价已经率先深跌，彼时就有投资者质疑存在“不对等信息差”。
根据当时的公告内容，KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估KN046联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状NSCLC（非小细胞肺癌）患者的疗效及安全性。
前次揭盲不成功风波之后，市场对于KN046胰腺癌适应症临床研究结果的关注度也进一步提升。
而且，对照来看，5月份就KN046-301未能成功揭盲的公告中，康宁杰瑞所提及的“iDMC建议研究继续进行并进一步收集后续的OS数据，直至最终OS分析”，与本次公告也如出一辙，这也为本次临床试验推进的真实状况添上疑窦，市场上有人猜测是“揭盲数据又失败”，这才引发深幅的股价巨震。
据悉，KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。
其中，中国II期临床试验的初步结果显示KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗非小细胞肺癌、PDAC、肝细胞癌及三阴性乳腺癌方面具有良好活性。公司已发布KN046在治疗既往ICI治疗失败患者中的初步良好安全性和疗效数据，亦正在进行非小细胞肺癌及PDAC的关键临床试验。
（本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）（https://www.tmtpost.com/6792191.html）
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