推迟单一产品扩产计划,错失销售旺季,金迪克“年关难过”

在即将过去的Q4季度,金迪克能否打破产品0收入的局面,依然是一个未知数。

推迟单一产品扩产计划,错失销售旺季,金迪克“年关难过”

适逢流感高发季,大众对流感疫苗的需求急剧增加,从而促使相关生物医药公司疫苗业务进入爆发期。然而,对于四价流感生产厂商金迪克(688670.SH)而言,却并非如此。今年7月中旬,因暴雨生产线不得不临时停产的金迪克,2023年Q3“颗粒无收”。10天前才拿到批签发的金迪克,已错失整个销售旺季,公司相关人士也坦言“第四季度的销售肯定有很大的影响”。

钛媒体APP注意到,在国内流感疫苗市场增长空间广阔的预期下,首发时金迪克启动新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目,为扩产做准备。然而,近期却将预定可使用状态由2024年1月延期至2026年4月。从行业角度看,四价流感疫苗市场竞争已悄然提速,扩产延期恐将加剧竞争压力。在业内人士看来,依赖四价流感疫苗“单腿”走路的金迪克,只有早日推动其他在研产品上市,补足产品单一化的短板才是破局关键。

拳头产品扩产计划延迟,同行竞争加剧

金迪克成立于2008年,是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业,总部位于江苏泰州,目前四价流感病毒裂解疫苗是其唯一实现商业化的产品,也是唯一收入来源。

据悉,国内的流感疫苗市场目前还远未达到充分开发的程度。根据中检院数据,2019年国内流感疫苗批签发量为3078万剂,在全部人口中的接种率不足3%,远低于发达国家水平。

一位医药行业人士表示,国内流感疫苗接种率还处于较低水平,同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成。随着政策积极推动、老百姓接种意识提升,流感疫苗市场增长空间广阔。

基于市场增量的想象,上市募资时,金迪克将募资的6亿元投入到新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目中。按照原计划,该项目总投资为8.45亿元,项目建设期为3年,原计划达到预定可使用状态日期为2024年1月。

根据测算,建设完成后将具备年产2250万人份成人型疫苗和750万人份儿童型疫苗的生产能力。未新建产能之前,金迪克的产能为1000万剂。

推迟单一产品扩产计划,错失销售旺季,金迪克“年关难过”

如今,金迪克新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目延期至2026年4月。截至2023年9月末,新建新型四价流感病毒裂解车间项目累计投入金额为5.25亿元,累计投入进度为87.57%。

已经接近90%的投资进度,为何在此时延期?金迪克相关人士表示,新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目具体实施中,厂房都已经建设完成,设备都已经到位了,所以募资资金使用进度达到80%多。但是因为制药企业,生产设施最终要投入使用,和其他传统制造业不一样的是,医药企业监管流程比较长。首先需要我们自己做验证调试的工作,生产出来样品,然后再去申报我们的补充申报。药监部门(省局或者国家局)来现场检查,通过之后才可以发补充申请批件,之后才可以正式商业化生产。这个延迟是根据实际进展情况和后续的验证试验、生产、包括报批、检查做的一个预计,我们还是比较科学合理地预计时间。

在公告中,金迪克也给出了相应解释。不过相关消息还是影响到12月26日股价,当日金迪克盘中跌至历史新低27元,报收27.66元,单日跌幅10.05%。12月27日继续阴跌,但12月28日迎来反弹。

从行业角度看,四价流感疫苗市场竞争已悄然提速。截至2023年6月15日,国内已有华兰疫苗、金迪克、长春所、科兴生物、上海所、国光生物等企业的四价流感病毒裂解疫苗上市,此外雅立峰已申请上市,还有智飞生物(300122.SZ)、成大生物、天元生物、康润生物、康泰生物等企业已进展至临床三期。

截至2022年末,金迪克新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目投入进度为85.63%,今年上半年进度为87.32%,可见该项目投资进度趋于缓慢。那么产能扩充延期是否会影响公司获取市场份额?上述人士仅表示,现在是有不少厂家进入流感疫苗这个市场,我们会尽量在预计时间内加快进度,实现新车间的一个正式投产。

不过,此前金迪克在接受调研时称,在流感疫苗接种从起步到增长的阶段,行业进入者增多,局部某个点上的销售可能会存在博弈,但整体上看,参与者的增多会更有利于做大市场,特别是增量客户增量市场,所以公司一直认为现阶段流感疫苗不是存量博弈,而是增量竞争,短期内不存在降价的风险。同时,由于政府财政采购免费给重点人群接种的价格较低,未来如果这部分销售占比提升,加权平均价格可能会下移,这是结构变化造成的而非竞争原因。

拳头产品因暴雨一度停产,旺季不旺

除了新建产能延期不能落地,金迪克的挑战远不止此。

众所周知,对于中国所处的北半球而言,流感季是指每年流感病毒流行的高发期,主要是从每年9月至次年5月。对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月,销售旺季集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季。流感疫苗企业每年2月底或3月初领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,上半年主要进行产品生产,经过生产、检验、批签发后,产品一般于当年8月开始上市销售。因此,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩主要集中体现在下半年。

从金迪克的业绩表现看,出现反常。数据显示,2023年Q3,金迪克实现营收-629.9万元,同比下降103.09%;当季归母净利润-4615.81万元,同比下降163.34%。

推迟单一产品扩产计划,错失销售旺季,金迪克“年关难过”

金迪克董事长余军在11月27日举行的第三季度业绩说明会上提到,“公司流感疫苗车间临时停产,造成新流感季产品上市销售时间延迟,第三季度销售为零”。

据悉,今年7月,金迪克所在地江苏泰州市出现特大暴雨,公司厂房被淹,部分车间生产环节受到渗水影响,流感疫苗车间自7月15日停产。

Q3季度“颗粒无收”,拖累了前三季度的整体业绩。财报显示,今年前三季度,金迪克实现的营业收入同比下降45.16%至1.21亿元,归母净利润下降119.92%,亏损1107.71万元。而今年上半年,彼时金迪克归母净利润还是盈利3508.1万元。

11月初,金迪克终于迎来好消息。临时停产的流感疫苗车间已经恢复四价流感疫苗的正式生产,新生产的产品已报送“中国食品药品检定研究院”(中检院)申请批签发。

12月20日,金迪克公告称,公司共有8批次2023-2024年流感季四价流感疫苗通过了中检院批签发,可以上市销售。据悉,签发日期为2023年12月18日至2023年12月24日。

若从今年停产算起,金迪克下半年几乎无产品对外销售。临近年末,才获得销售“通行证”。金迪克相关人士坦言“这种情况下,对第四季度的销售肯定有很大的影响。”该人士称,7月我们发临时停产公告时就提到,临时停产将造成产品上市销售时间晚于往年,预计较难赶在2023-2024流感季正式启动时的9月份上市销售,对公司经营业绩将带来不利影响。

IPG中国首席经济学家柏文喜认为,依赖单品四价流感病毒裂解疫苗的金迪克,如果短期内不能实现破局,无论是产品周期风险还是企业运营风险都会较高。因此,如何尽快拓宽产品线和收入来源,化解过度依赖单一产品是金迪克需要直面的问题。

钛媒体APP注意到,截至今年上半年,金迪克冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 已完成III期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。截至9月末,金迪克创新疫苗研发项目投资进度仅为25.28%。

对于在研项目商业化的时间表是否有预期?金迪克相关人士称,前两年受新冠疫情影响,做临床受到很大影响。后续我们会对这个进度加快,具体到了一些关键节点时期,也会通过公告等形式进行披露。(本文首发于钛媒体APP,作者|刘凤茹)(https://www.tmtpost.com/6857610.html)

内容链接:https://www.hpaper.cn/14870.html

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